临床试验的过程严谨而漫长。每周,研究团队都会收集志愿者的睡眠日记、量表评分和生理指标。万大春虽然不能直接接触受试者(以免影响盲法),但他时刻关注着研究的进展。每次与校方研究负责人的沟通,都让他既紧张又期待。
等待结果的日子,比研发本身更加煎熬。
终于,在八周观察期结束,数据揭盲并进行统计分析后,校方研究团队得出了初步结论。
沈言第一时间从省城打电话回来,声音因为激动而有些颤抖:“万医生!初步结果出来了!效果……效果非常显着!”
根据研究报告:与安慰剂组相比,口服液试验组在改善睡眠效率、缩短入睡时间、提升睡眠质量、缓解焦虑情绪等核心指标上,均表现出统计学上的显着优势。有效率(定义为至少一项核心指标改善达到30%以上)在试验组达到78%,远高于安慰剂组的32%。安全性方面,两组均未发生严重不良事件,试验组出现轻微口干、嗜睡等反应的比率略高于安慰剂组,但均在可接受范围内,且随用药时间延长逐渐减轻或消失。
“研究负责人说,考虑到这是基于经典古方优化而来的产品,能取得这样的效果,非常难得。他们计划将研究结果整理成论文,投递国内核心期刊。”沈言兴奋地补充道。
挂断电话,万大春站在合作社的院子里,春日的阳光温暖地洒在身上,他却感到一种近乎眩晕的喜悦。成功了!真的成功了!不仅内部试用有效,在更严格、更规范的临床试验中,他们的产品同样表现出了卓越的效果和良好的安全性!
这意味着,“养心安神口服液”不再仅仅是桃源村内部的一个“尝试”,而是经过了现代科学方法验证的、具有明确疗效和安全性的中医药产品!
这个消息迅速在核心团队中传开,引发了巨大的欢呼。赵婷激动得眼圈都红了,孙启明更是嚷嚷着要立刻制定市场推广方案。连一向沉默寡言的陈墨,嘴角也抑制不住地上扬。
万大春召集大家开会,在喜悦之余,也保持着清醒的头脑。
“临床试验的成功,是一个巨大的突破,为我们赢得了宝贵的时间和学术背书。”万大春看着大家,语气沉稳而有力,“但这只是第一步,是‘产品’的‘准生证’拿到了。接下来,我们要思考的是,如何把这个‘孩子’养大、养好。”
他提出几个关键方向:“第一,质量控制必须常抓不懈。临床试验用的产品是我们在严格监控下生产的,未来无论以何种形式推向市场,每一瓶的质量都必须达到同样的标准。陈墨,这点要死守。”
“第二,知识产权保护要立刻跟上。配方和核心工艺要尽快申请专利。沈言,你负责对接专利代理机构。”
“第三,市场策略要谨慎制定。是继续走‘健字号’保健品路线,还是尝试申请院内制剂批文?是主打线上社群,还是尝试进入线下渠道?是与药企合作,还是坚持自有品牌?这些问题,需要基于临床试验的数据和我们自身的资源能力,进行详细的可行性分析。孙启明、沈言,你们牵头做几个方案出来,我们比较讨论。”
“第四,”万大春顿了顿,“也是最根本的,我们不能忘本。这款产品源于我们服务村民健康的实践,未来无论它走向哪里,都不能背离‘惠及百姓’的初心。价格要合理,不能变成只有少数人用得起的高端消费品。在条件成熟的时候,我们可以考虑对村民、对合作地区的百姓,给予一定的优惠或回馈。”
他的这番话,给沉浸在喜悦中的团队泼了一瓢理性的冷水,也指明了下一步的方向。大家纷纷点头,知道真正的挑战才刚刚开始。
临床试验的成功,像一剂强心针,注入了桃源村这个正在快速成长的集体。它带来的不仅仅是商业上的可能性,更是一种强大的自信——他们摸索出的这条路,不仅在服务模式上可行,在科技创新和产品转化上,同样能走通,并且能走得很漂亮。
外部的风雨或许依旧,盟友的关系或许微妙。
但手握这张“效果卓越”的临床试验报告,万大春感到,桃源村这艘航船的龙骨,又坚固了几分。
前路漫漫,但曙光已现。
他们不仅要守护好脚下这片土地的春天,还要努力将这份源自传统的健康智慧,淬炼成更规范、更安全、更易得的“良药”,去温暖更多需要它的人。
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